Quality
Als leverancier van medische hulpmiddelen voldoet Medica Europe uiteraard aan de van toepassing zijnde wet- en regelgeving.
Kwaliteit is voor Medica Europe echter méér dan simpelweg voldoen aan de wettelijke eisen.
Continue verbeteren
Het is onze ambitie om niet alleen een veilig product te leveren, maar ook ons kwaliteitssysteem, onze producten en onze diensten continue te verbeteren.
Wij vinden het erg belangrijk dat klanten hierbij een rol van betekenis spelen.
De mening en input van klanten en gebruikers wordt gevraagd bij onder meer:
- klachten (op product en service)
- post market surveillance
- klantentevredenheidsmetingen
- risicoanalyses op producten
- klantenbezoeken en rondleidingen
- audits door klanten
Managementverantwoordelijkheid
Ieder kwartaal wordt in een speciale directieteamvergadering de effectieve werking van het kwaliteitsmanagementsysteem beoordeeld door directie en manager QA & RA.
Kwaliteitsmanagementsysteem
Klik hier voor een voorbeeld van ons MDR certificaat Annex XI, Part A Procedure Packs.
Klik hier voor een voorbeeld van ons MDR certificaat Annex XI, Part A Class Is and IIa devices.
Klik hier voor een voorbeeld van ons ISO certificaat